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唐草片

时间:2013-01-25 点击:7748次 来源:中国生物网

 

产品详细
唐草片药品发明专利证书(点击图片看大图)
 
赖祖琴是我国第一个、也是目前唯一一个获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,并获准生产上市的治疗艾滋病中成药“唐草片”(国药准字Z20050291)的发明专利人,是目前国内医学领域权威科研专家。她曾就职于云南省第一人民医院中医科,潜心研究中医、中成药方40余年,在中药提高人体免疫力及抗病毒生物药物研发、用药方面,有着极其丰富的临床实践经验。
号称植物王国的云南,中草药有着得天独厚的优势。中医中药是我国的“国宝”,大力挖掘中医中药的巨大宝库,寻求一种能治疗八十年代新型艾滋病(AIDS)传染病的中草药,为艾滋病患者解除病痛,努力为祖国的中医药发展走向世界,是她最大的愿望。经过多年努力,以及大量临床实践,她独立研制发明的治疗艾滋病中药“唐草片”(原名新血片)于2004年4月8日获得中国国家食品药品监督管理局批准,取得新药证书,证书号为“国药证字Z20040050”号。
“唐草片”的组成配方,是她十几年的独立研究发明成果,为纯天然中草药复方配制而成。早在文化大革命时期,为响应毛主席“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的号召,她就随云南省第一人民医院医疗队来到云南省西南地区与缅甸国家接壤的边境地区行医,一干就是几十年。80年代中期,在云南省广袤的西南边境地区,由于各种原因,吸毒、贩毒现象比较猖獗。在这段艰苦而漫长的行医生涯中,她就曾发现有的病人出现消瘦、皮肤溃烂、疱疹长期不愈合等等病症,然而奇怪的是对病人使用抗生素治疗往往无效,病人的病情仍然继续加重。而试用中药复方治疗一段时间后,病人身体溃烂面逐渐缩小结痂,脓疮不再蔓延,食欲及体重增加等,体征症状有不同程度的明显改善。凭着一名药师的职业敏感,用中药可以改善此类病症患者体征状况的病例,就此引起了她的高度重视。到了90年代,艾滋病(AIDS)这一由艾滋病病毒(HIV)感染引起的免疫缺陷综合症已在很多国家蔓延,其临床症状的表现很像她及同行们在80年代中期时云南边境地区发现的一些皮肤溃烂、久不愈合等症状的患者人群。为了更深入地观察、研究此类病人的体征状况,以及探索运用中草药提高免疫及抗病毒治疗艾滋病的治病机理,她经常和老伴身居云南的边陲深山、山村小寨,爬山越岭,到处走访,先后度过了十多个春秋。为了验证组方药物的安全性,她常常不顾个人安危,在自己体内做了大量试验,运用自己多年来积累的丰富中医药临床经验,不断筛选药物,完善组方配方。1999年10月终于把用于治疗艾滋病的中药新药“唐草片”组方验证完成,确定,并于同年11月在云南某医院进行了首批临床试验。经筛选确诊艾滋病(AIDS)病人20余人,均来自云南省某戒毒所,患者临床症状为腹泻、低热、皮肤溃烂、疱疹、淋巴肿大、脱发、乏力、食欲不振、口腔霉菌感染等。患者服用“唐草片”一个多月后临床症状就有明显改善,免疫功能明显提高,病毒载量有所降低,这是一个非常喜人的功效,预示着该中药组方有着极大的开发潜力……
据相关资料和有关报导,西医是通过现代医学手段,根据免疫学和血清学原理来检测诊断艾滋病,中医则是突出中医药的整体观念,而艾滋病是多系统、多器官和多病原体机会感染的全身性疾病,故中医能达整体治疗之疗效挖掘祖国的中医药宝库,研究、探索、利用中草药治疗艾滋病是她的科研团队们的目标,“唐草片”正是这一精神的成果。
临床试验证明,唐草片对艾滋病病毒感染者(HIV/AIDS)及艾滋病(AIDS)患者,有提高CD4淋巴细胞计数,改善患者乏力、脱发、食欲减少和腹泻等症状,改善活动功能状况,其治疗效果非常显著。这是我国首次批准的用于改善艾滋病症状,提高免疫功能的中成药。“唐草片的批准,证明该药在治疗艾滋病的中草药领域中占有首要地位,在中西药结合运用方面也占有不可争辩的一席之地,填补了目前只有西药治疗艾滋病而无中药治疗艾滋病的空白。唐草片经大量临床试验证明服用安全,疗效确切,无毒副作用。此外唐草片中药价格便宜,是目前西药无法比拟的,因此也是弥补西药治疗艾滋病的切入点。
唐草片不但是在中医药理论指导下的科学组方,适用于爱滋病患者治疗,同时现代药理学研究结果也佐证了唐草片具有:抑制病毒复制、提高免疫、抗氧化清除自由基、活血降脂、保护肝脏功能、抑菌消炎,抑制机会性感染的发生。唐草片中已经明确的化合物结构有上千种,中药复方物质结构种类具有复杂性、多样性和包容性,所以唐草片治疗艾滋病的作用靶点是非常丰富的:多环节抑制病毒复制、多环节调节免疫、多途径抗机会性感染、多方面改善症状。唐草片不失为目前治疗艾滋病的有效中药制剂。
“唐草片”的批准诞生,标志着中医中药也能在辅助治疗艾滋病方面发挥显著的作用。赖祖琴作为唐草片的独立发明专利人,感到无比的欣慰。这是云南人民的光荣,是培养她的医院的光荣,也是她努力学习中医中药的见证,也是对她多年从事中医药工作及研究能力的真实客观的评价及反映。她虽然退休,离开岗位,但她仍然挚爱她的中医药事业。她将集多年从事中医药工作及临床实践经验,在退休后的道路上继续发挥余热,发挥专业特长,不断地继续探索、挖掘、开发中草药治病的最新领域,深入研究及开发中草药治疗疑难病症的药用新功能,努力发掘中医中药治疗疾病的新药物,让世界认识祖国的“国粹”——中草药的价值,提高祖国中医中药的地位,为人类健康服务。
 
“唐草片”是我国第一个、也是目前唯一一个获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书,并获准上市的治疗艾滋病的纯中药制剂,具有我国自主知识产权。该产品的处方、工艺、功能主治等都已申请了中国专利、美国专利、韩国专利、欧洲专利等。唐草片的面世彻底改变了以往只能用西医治疗艾滋病的单一模式,唐草片的诞生,是抗击艾滋病史上也是中药史上的一个里程碑。
“唐草片”始出于云南。上世纪八十年代后期,艾滋病在我们国家被发现,我国西南边陲的云南省,由于各种原因,吸毒、贩毒、艾滋病比较猖獗。当时没有抗病毒药物,更无HAART治疗之理念, 患者只能求助于身边的传统中医医师。发明人在中医药理论指导下,结合现代医学对AIDS的认识,经过数百名患者的临床实践最终总结出行之有效的唐草片处方。在安全有效的实践基础上,在国家SFDA颁布的新药研究指南指导下,多个学科的科学家们对该经验方进行了系统科学的临床前研究:药效学研究、有效成分提取工艺研究、制剂制备工艺研究、质量控制标准研究、急性毒性研究、长期毒性研究,以及符合GCP规范的数百例临床研究等,再经SFDA聘请的权威医药学专家评审,最终获得了SFDA的批准证书。产品批准文号:国药准字Z20050291。
唐草片治疗艾滋病的特点是清热解毒,活血益气,延缓病毒复制,提高患者CD4+ T细胞数量,有效改善艾滋病病人的腹泻、失眠、食欲不振、乏力、脱发、消瘦、皮肤溃烂等临床症状,提高患者生活质量。
唐草片是由20余味精选中药材经过精选、检验、科学配伍、现代化提炼而成的中药制剂,其中所包含的化合物结构多样,作用靶点较多,现代药理研究表明其具有明确的抑制HIV病毒复制的作用、提高免疫的作用、修复损伤的免疫细胞、抗氧化清除自由基的作用、保护肝脏、延缓艾滋病的进程防御患者的机会性感染等作用。所以,服用唐草片是治疗艾滋病名副其实的“鸡尾酒疗法。
新药临床研究表明:唐草片单独使用治疗组在抑制病毒复制、提高CD4+ T细胞数量、改善患者临床症状、提高患者生活质量等各方面指标均优于安慰剂组。
唐草片与HAART疗法合并用药的临床研究表明:两者合并使用具有增加疗效、降低HAART疗法毒性、提高白细胞之作用。两种药物合用时服用时间应有所间隔。
唐草片用于HIV合并HBV、HCV共感染者时,对HCV有很强的抑制作用,填补了治疗这方面的空白为无法使用干扰素的HIV、HCV合并感染患者带来福音。
临床药理研究表明,服用唐草片可以促进免疫细胞分泌IL-2、IFN-γ细胞因子,从而提高患者免疫力,恢复失活免疫细胞的活性,从而杀灭病毒;降低外周血中β2 -微球蛋白含量,预示病情好转。
唐草片含有丰富的抗氧化、清除自由基成分与抑制病毒复制、恢复肌体功能、修复伤细胞、改善患者症状紧密相关。
唐草片安全有效的保障在于对药材的严格把关和制备过程的科学控制:“唐草片”是选用道地的符合国家药典规定的中药材,经规范炮制后的中药饮片,再经现代化提取浓缩、在此过程中严格控制温度和受热时间,确保活性成分不被破坏和最大限度的提取出来。科学的制剂配方和制备过程提高了活性成分的生物利用度,确保治疗效果。出厂前进行全面的指纹定性检测、指标成分的定量检测、各种微生物限度检测,保证出厂产品符合国家SFDA批准的质量指标及药典规定指标。整个生产过程严格按照GMP的要求组织生产,产品的生产和质量受到严格的控制,确保了产品“安全、有效、稳定、均一、可控”的特性。
“唐草片” 是由上海百岁行药业有限公司生产。现公司注册资本一亿五千万,是集医药科研、生产、经营为一体的综合性企业。
上海百岁行药业座落于上海市青浦区青浦镇,占地面积约58100平方米,建筑面积约29300平方米。厂区绿化面积约31000平方米,环境优美、四季常青;公司严格按照GMP的标准进行设计、生产、管理和经营。
百岁行的质量理念是:用心、用知识做好每一件产品,追求产品质量零缺陷。
百岁行的经营理念是:真诚、勤劳、继承、创新、勇担社会责任。
上海百岁行药业有限公司
 
 
 
 
 
 
 
我国第一个获得国家食品药品监督管理局批准上市的中药治疗艾滋病新药,填补了我国中药治疗艾滋病临床研究的空白。
 
唐草片经国家食品药品监督管理局严格审批,获得药品生产批文,批准文号:国药准字Z20050291。
唐草片经北京地坛医院、北京佑安医院、北京协和医院、中国人民解放军302医院、昆明市第三人民医院临床验证,安全有效。
唐草片荣获国家知识产权局发明专利,同时获得美国、英国、韩国、澳大利亚等国专利。
唐草片通过十一五国家重大科技专项课题验收。
唐草片荣获上海市重点新产品证书。
唐草片荣获上海市高新技术成果转化项目证书。
唐草片荣获上海市人民政府科技进步三等奖。
百岁行药业荣获“企业社会责任优秀奖”荣誉证书。
百岁行药业荣获2007年度长三角最具发展潜力科技型企业五星级企业奖。
百岁行药业荣获上海市“诚信企业”称号。
 
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